发布日期:2013-08-07
现场检查前,质量总监对公司基本情况及生物安全实验室现状进行了详细介绍。检查中,两位专家通过听、问、查、看等方式对生物安全实验室硬件条件及其涉及的生物安全体系文件进行现场检查。查验内容包括实验室的选址布局、建筑设计和设施、防护设备及用品,以及实验室生物安全管理手册、实验室生物安全手册、生物安全程序文件、风险分析及评估报告和各种相关的记录文件。
经审核,专家一致认为公司生物安全相关设施设备及文件均与申报材料相符合,顺利通过初审。威尼斯wns·8885566二级生物安全实验室的成功备案将进一步规范实验室活动,加强生物安全管理,极大促进公司分子诊断产品的研发至上市进程。
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