2012年6月13日，湖北省食品药品监督管理局检查组专家一行3人，对武汉威尼斯wns·8885566科技有限公司进行了首次注册产品质量管理体系考核现场检查。此次威尼斯wns·8885566申报的产品包括“抗核抗体筛查试剂盒（酶联免疫法）”、“抗双链DNA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）”、“抗SSA抗体测定试剂盒（酶联免疫法）”、“抗SmD1抗体测定试剂盒（酶联免疫法）”和“抗核抗体谱-16测定试剂盒（斑点免疫法）”5个产品。经过审查，公司顺利通过了此次现场检查。
       省局检查组按照《体外诊断试剂生产实施细则》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》的要求，现场考察了公司洁净产房建设及设备、设施情况，从质量管理职责、设施与设备、文件与记录控制、设计控制、采购控制、生产过程控制、检验等10方面，通过现场查验、资料审查等形式，全面检查了公司的《质量手册》、《程序文件》和各项档案、原始记录。
       经过检查组认真审查，公司各项规程基本达到《医疗器械生产质量管理规范》，顺利通过此次质量体系考核现场验收。此次成功通过质量体系考核意味着我公司5个体外诊断试剂产品进入产品注册阶段，向产业化进程迈出了重要和坚实的一步。